
全国首家聚焦生物医药技术性贸易措施的评议基地正式落户上海,为中国药企“出海”搭建起专业化支撑平台。
日前,在2025上海国际生物医药产业周开幕活动上,全国首家“WTO / TBT - SPS 国家通报咨询中心(上海)生物医药技术性贸易措施研究评议基地”正式揭牌。该基地由海关总署国际检验检疫标准与技术法规研究中心、上海市科学技术委员会及上海海关共同建设,本次揭牌标志着中国在生物医药领域应对国际技术性贸易措施的能力建设迈出关键一步。
作为中国生物医药产业目前唯一的技术性贸易措施研究评议平台,该基地将聚焦抗体药物、细胞治疗、基因治疗等前沿领域的国际法规动态,系统开展技术性贸易措施的信息收集、分析研究、风险预警与合规应对,旨在帮助中国企业更高效地应对全球药品监管环境的复杂变化。
近年来,上海生物医药产业规模持续快速增长。数据显示,该产业规模从2021年的7617.14亿元提升至2024年的9847.02亿元,年均复合增长率达8.94%。创新成果也不断涌现,2021年至2025年8月,上海共有30个国产1类创新药获批上市,占全国总数的17%;在细胞与基因治疗领域,上海已有4款产品上市,占据全国份额的57%。
未来,该基地将依托上海在生物医药领域的集群优势,重点围绕医药产品主要贸易国家的法规体系开展深入研究,系统评估各国政策变动对中国企业的影响,并通过通报评议、特别贸易关注提交、国际技术法规解读、预警信息发布、行业培训与企业交流等五大功能,构建中国生物医药产品“出海护城河”,助力企业突破多源法规壁垒,提升国际竞争力。
该基地的建立,不仅将强化我国在生物医药全球合规领域的话语权,也为推动中国医药创新走向世界提供了机制化、专业化的支撑平台。
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