到工厂上班、和同事正常社交,30岁贵州小伙刁银江逐渐适应了自己的新生活。如果他自己不说,没人知道他的大脑里装了一个微型刺激器——去年5月,他在杭州做了脑机接口手术,治疗伴随他10多年的癫痫。
癫痫,是一种由脑部神经元异常放电引起的神经系统疾病。刁银江从小学开始发病,起初用药物控制,直到无法再往上加量,但癫痫依然每天发作20多次,记忆力和反应能力都受到影响,基本只能待在家里。
很多人知道癫痫俗称“羊痫疯”,但不知道,它也被称为“不死的癌症”。
在脑子里植入“反导系统”
走在佳量医疗的实验室和办公区,最常见到的是一个个不同材质的大脑模型。创始人兼CEO曹鹏拿起其中一个透明的,展示了颅骨侧面嵌着的一块微型刺激器,看起来有点像Apple Watch,厚度只有6.85毫米,仅约为颅骨厚度的三分之二。
就是这台设备,藏在刁银江的头皮底下,让他摆脱了“不死癌症”无休无止的骚扰。
原理说起来并不复杂,医生通过手术将电极植入患者颅内病灶,与固定在颅骨上的微处理器连接,当微处理器探测到脑内异常放电,就立即进行电刺激,抑制癫痫的发作。
“就像一个反导系统,24小时实时监测,一旦发现危险信号,马上做出反应。”曹鹏介绍,这样的临床手术,至今已完成了40多例,患者的术后反应都很好,“有人一周后就能下地走路,前年做手术的孩子已经可以骑车上学。”
在国际上,这项技术不算最新,早在2013年美国就将脑机接口技术用于神经调控方面。但即使在10年后,脑机接口因为马斯克的疯狂项目被广为传播,国内的临床应用还是非常少。
为什么曹鹏要瞄准癫痫?从数据上看,中国约有1000万人患有癫痫,其中30%患者无法通过药物控制病情,在技术进步前,他们通常只有一个残酷的选择:开颅切除病灶,成功率只有70%,且会伴随很高的手术风险。
这也是癫痫“不死的癌症”称号的由来。
通过四年多的探索,佳量医疗给出了另外两种治疗方案。如果病灶位置位于非功能区,可以通过磁共振引导激光消融系统LaserRO?进行治疗,如果病灶位置位于功能区,可以像刁银江那样植入脑机接口设备Epilcure?闭环神经刺激器。
两项技术,都由佳量医疗自主研发完成。
一根导管也有专利
Epilcure?闭环神经刺激器是2020年,佳量医疗联合浙江大学及浙大二院、宣武医院、华山医院等科研力量联合开发的。小小的刺激器上整合了多项先进的创新技术,比如,芯片、可靠的癫痫信号的检测算法、稳定高效的蓝牙传输技术、无线充电电池等。
他们还解决了患者长期佩戴遇到的充电问题:只需要将充电设备佩戴到手臂上,再戴上一顶配置蓝牙设施的帽子,刺激器就自动开始充电,充电2小时能使用一周左右。
“无线充电是我们相较于国外产品的一大创新点。”曹鹏表示,过去的神经调控设备用不可充电电池,电池寿命大约在四五年。他们想做的是一款永久植入的产品,保证机器的寿命在10年甚至20年以上,“首先把设备植入体内需要非常好的组织相容性,还要保障电池在充放电状态下的温升和安全性,不能出现任何风险。”
而磁共振引导激光消融系统LaserRO?,创新性地在消融手术里引入了磁共振温度成像,让医生在手术过程中既能看到高清的大脑结构信息,实现精准的测温控温,降低对病灶周围脑组织的损伤,以便更好地保护患者记忆及语言等高级认知功能。
区别于传统大开大合的开颅手术,这一手术只需要在颅骨上开一个小洞,把微小的激光光纤插入病灶里,通过激光消融的方式精准损毁病灶,可用于治疗癫痫以及脑胶质瘤、脑转移瘤等更多类型的疾病。
佳量医疗的一楼大厅,有一整面专利墙,大到激光消融设备,小到光纤导管、颅骨螺钉都申请了专利。比如,他们研发中采用了全球首创的双波长技术,可以针对不同肿瘤的形状做适形消融。
“我们提供6种型号的光纤导管,光纤导管越小、创伤越小,但技术难度会更大,佳量目前已经做出全世界最小的光纤导管,直径仅1.55毫米。”曹鹏说。
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