3月27日,由礼来公司(Eli Lilly)开发的用于治疗成人重度斑秃的药物巴瑞替尼(商品名艾乐明)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,成为首款用于系统性治疗成人重度斑秃的靶向药物。3月26日,《新英格兰医学杂志》(NEJM)发表了题为:Two Phase 3 Trials of Baricitinib for Alopecia Areata 的临床试验论文。该论文公布了两项治疗严重斑秃的3期临床试验结果,旨在验证口服JAK抑制剂巴瑞替尼治疗严重斑秃的效果和安全性。结果显示,在治疗后第36周,4mg剂量组近4成患者的脱发状况从平均85%以上减少到了20%以下。也就是近4成患者恢复80%的头发。
一名几乎完全脱发的女性接受每天4mg Baricitinib治疗,8个月后,其头发几乎完全恢复
斑秃主要和免疫系统紊乱异常有关斑秃,俗称“鬼剃头”,是一种以斑片状脱发为特征的自身免疫性疾病。斑秃是临床中常见的脱发类型,主要表现为突然出现的边界清楚的斑片状脱发,平均发病年龄在25至35岁之间,也会影响老年人和青少年儿童。杭州市第一人民医院皮肤科医生钟剑波说,目前临床上认为,斑秃的发生与自身免疫、遗传、情绪紧张和内分泌等因素有关。但最主要的还是和自身免疫相关。斑秃是由于免疫细胞攻击健康毛囊导致的头皮、脸部或身体其他部分的毛发,导致毛发完全脱落。“我们在临床中遇到不少斑秃患者,有的不光是头发一大片一大片地掉,甚至连眉毛、睫毛、腋毛都掉光了。” 钟剑波医生曾遇到一个患有斑秃的年轻患者,连眼睫毛都掉得一根不剩。很多人认为,既然斑秃是自身免疫性疾病,是不是提高免疫力,斑秃就能好起来?钟剑波说,这样的理解是错误的,斑秃其实是和免疫系统紊乱异常有关,导致免疫细胞攻击健康毛囊。这就好比十字路口的红绿灯信号灯坏了,行驶的车辆失去正确有序的交通引导,从而导致交通瘫痪。巴瑞替尼作为首款用于系统性治疗成人重度斑秃的靶向药物,它属于一种JAK,可选择性抑制 JAK激酶,阻断JAK/STAT通路。JAK-STAT信号通路是近年来发现的一条由细胞因子刺激的信号转导通路,参与细胞的增殖、分化、凋亡以及免疫调节等许多重要的生物学过程。
并不是新药,临床早已开展应用对于重度斑秃疗效显著钟剑波介绍,其实巴瑞替尼不是新药,临床上JAK抑制剂主要用于血液系统疾病、肿瘤、类风湿性关节炎及银屑病等治疗药物。在临床应用过程中,研究人员发现其对治疗成人斑秃具有确切的疗效,因此在临床中开展应用。“在我们的皮肤科门诊,早在两三年前就已经开始应用JAK抑制剂治疗斑秃,尤其对重度斑秃患者来说效果显著。根据脱发程度,经过一段时间的口服用药,大部分患者的脱发有了不同程度的改善。”钟剑波说,今天上午的门诊,他还接诊了一个比较严重的斑秃患者,是个40岁出头的中年男子。这位男子走进钟医生的诊室后,先是严严实实关上了诊室的门,才把假发套取下来,之间他头顶的头发几乎全掉光了,两边的头发也所剩无几。他是三年前有一次一觉醒来,突然头发掉了一大片,说是“鬼剃头”一点都不夸张。后来的两年多他辗转了多家医院,几乎试遍了所有治疗方法,甚至连偏方都用遍了,头发也没有长回来。这次钟剑波医师为他开了JAK抑制剂治疗,相信不久后斑秃的程度会得到很大改善。
有了这个药,秃子有救了?别高兴太早,大部分脱发患者用不了钟剑波医师说,对于面积较小的斑秃治疗,西医治疗斑秃的方法主要有西药及激光等治疗,中医药治疗斑秃的方法主要包括针灸、中药内服、中药外搽等。日常生活中,除了进行正规治疗,平时可通过调整生活方式、改善饮食、缓解精神压力等来控制病情进展和促进毛发再生。还要适当多摄入高蛋白、高维生素食品,保证充足的睡眠,不用碱性强的洗发露,经常按摩头皮、促进血循,改掉急躁易怒的脾气,少熬夜等。因为生活方式的改变、熬夜晚睡、作息不规律、心理压力大等多方面因素,如今脱发人群越来越多,且呈明显的年轻化低龄化趋势。有人会问,现在有了JAK抑制剂,是不是意味着秃子有救了?对此,钟剑波说,“别高兴太早,大部分脱发患者用不了JAK抑制剂药物。”因为男性脱发主要以雄激素性脱发为主,斑秃患者只占20%—25%左右。临床遇到的脱发患者当中,大约50%以上的脱发患者属于雄激素性脱发。男性雄激素性脱发的治疗,还是以规范化的联合治疗为主,包括口服药物(非那雄胺)、外用药物(米诺地尔)等非手术治疗和植发手术治疗,JAK抑制剂对于雄激素性脱发是无效的。“不过,雄激素性脱发患者也不要灰心丧气。因为目前国际上已经有好几种专门用于治疗雄激素性脱发的新药即将上市,或许不久的将来,雄激素性脱发的治疗药物将迎来创新性改变。”钟剑波说。